山東省棗莊藥廠潔凈室檢測 第三方機構--安衡檢測   潔凈室污染控制的建議:（1）加強人員管理;　　在潔凈室中，人是*的污染源，人作為決定微粒污染物產生的重要因素。潔凈室內微粒來源發生源比例為：7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從設備轉運中產生、25%從生產過程中產生、35%由人員因素造成。因此，在進入潔凈室前必須遵守著裝程序。穿上符合相應潔凈等級的潔凈無塵服和佩戴AClean潔凈丁腈手套。同時必須對潔凈室內工作人員反復培訓，提高潔凈室內作業人員的潔凈意識。（2）嚴格控制人流物流;　　潔凈室應設的人流、物流通道。人員應按規定的凈化程序進人，并應嚴格控制人數。除了人員進出潔凈室的規范管理外，原材料及設備進出也必須經過潔凈程序，方不至于影響潔凈室潔凈度。（3）合理布局空間面積;　　合理的空間與面積，有利于合理的分區，也有利于操作與便于維修。潔凈室并非越大越好，面積和空間的大小關系空調能耗的大小和工程的投資。合理的生產空間有利于管理、減少環境清潔及消毒工作，也有利于節約能源。同時，車間內部應設有物料的中間站便于明確分區，以*限度地減少差錯和交叉污染。各種管道、風口、照明設施等公共設施應避免出現不易清潔部位。應根據產品特點、房間壓差、設備情況等合理進行平面布置。（4）提高設備水平;　　潔凈室設備的材質、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關。因此提高設備的自動化水平，以減少操作人員，是防止交叉污染的必要措施。新版GMP對無菌隔離操作技術進行要求。無菌隔離系統是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。采用隔離操作技術可*限度的防止產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。（5）分設空調凈化系統；　潔凈室的空調凈化系統應根據不同的潔凈度等級分設，對激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥物等潔凈室，應在其排風口安裝高效過濾設備，以將這些藥物的污染降至*低限度。產生粉塵和有害氣體的潔凈室，應單獨設局部排風系統。送風、回風和排風的啟閉應有連鎖裝置。

在潔凈室測驗中簡單呈現哪些問題呢？1、風速與換氣次數：當潔凈作業臺凈化過濾器規劃定型后、房間體積呈固定狀態，依據所測得的風速，就可以核算換氣次數。有的企業只尋求風速大，導致換氣次數太高，過濾器阻尼層被擊穿，塵粒數支。但如果風速太小，又會使得作業人員使得呼吸不適，對身體產生欠安影響。2、壓差：空氣潔凈等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa，潔凈車間(區)與室外大氣的靜壓差應大于10Pa，并應有指示壓差的裝置。有些單位把靜壓差調得太高（如40～50Pa），使作業人員感到身體不適。而關于有些產塵較大的房間，與相鄰同等級的房間的靜壓差應為負值，才干有用控制塵粒數。維持室內正壓是一個重要的阻隔手段。3、 聲級：我們發現，潔凈作業臺有些老廠房改造后，其他項目均契合有關規定，但關于聲級的控制卻時常把握欠好。噪音在靜態下，約在60～70dB，動態下將過70dB，長期處于這樣的環境下會對人體產品影響，是不利于生產的。

藥廠潔凈室檢測   萬級凈化，主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內的空氣，將室內的污染逐漸排出，來實現潔凈效果。1、凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。2、凈化車間地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板。3、室內的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動，拌有回流或渦流，不同等級的無塵室，主要是依靠單位時間內所送風量的不同來實現。目前有十萬級和三十萬級兩種標準。4、凈化室*主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，此空間我們稱之為「潔凈室」。

藥廠凈化車間室內噪聲的檢測：　　1、測噪聲儀器為數字式聲級計，一般只測A聲級；2、測量位置距地面1.5米高；　　3、各點≤65dB(A)為合格。

藥廠凈化車間室內照度的檢測：1、檢測用照度儀(TES1330A) 測定；2、測點平面離地面0.8～1.0m，按2m間距布置，測點距離墻面應不小于1.0m；3、90%以上的測點值在設計值內，則檢驗凈化車間為合格。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫院手術室、中央空調的環境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環境檢測；大氣環境污染防治服務sxanhengjc