河北省張家口藥廠藥品生產潔凈室(區)檢測 檢測機構--安衡檢測   醫藥潔凈室的溫度跟濕度標準：1）GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》；100級，溫度20~24℃，濕度45~60%；10000級，溫度20~24℃，濕度45~60%；100000級，溫度18~26℃，濕度45~65%；300000級，溫度18~26℃，濕度45~65%；2）《藥典》（2015年版第四部）；A級~D級：溫度18~26℃，濕度45~65%；3） GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》5級~9級：無工藝要求的潔凈室：冬：溫度20~22℃，濕度30~50%；夏：溫度24~26℃，濕度50~70%；人員凈化及生活用室；冬：溫度16~20℃；濕度無要求；夏：溫度26~30℃；濕度無要求。

無菌室在消毒處理后，無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數，以此來判斷無菌室是否達到規定的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌兩種測定方法。他們的標準介紹如下：1.沉降菌檢測方法及標準：以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區臺面左、中、右各放1個；打開平板蓋，在空氣中暴露30min后將平板蓋好，置36℃士1℃培養48h，取出檢查，3個平板上生長的菌落數平均小于1個。2. 浮游菌檢測方法及標準：用專門的采樣器，并配有流量計和定時器，嚴格按儀器說明書的要求操作并定時校檢，全部采樣結束后，將培養皿置36℃士1℃培養48h，取出檢查，浮游菌落數平均不得過5個/m3。每批培養基應選定3只培養皿做對照培養。無菌操作臺面或凈工作臺還應定期檢測其懸浮粒子，應達到100級（一般用塵埃粒子計數儀）檢測，并根據無菌狀況必要時置換過濾器。

藥廠藥品生產潔凈室(區)檢測   工作原理：是采用化學物質和甲醛進行化學反應，達到清除甲醛的目的　1、化學反應類：與甲醛發生化學反應生成二氧化碳和水，如氨水等;　2、生物類：由能與甲醛反應的生物制劑制成，如尿素、大豆蛋白、氨基酸等;　3、植物類：由植物提取物制成，如蘆薈、茶葉提取物等;　4、封閉類：由成膜物質制成，形成一層薄膜阻止甲醛釋放，如幾丁聚糖、液體石蠟等?！∪秉c：一,化學反應過后生成的物質很可能帶來二次污染。實踐過程中常常出現二次檢測標的現象二是是在不改變化學成分的基礎上吸收甲醛，降低空氣中的甲醛含量，但是這樣的方式治標不治本，甲醛容易再次釋放出來。

藥廠潔凈車間設計采用空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環境和功能，強化無菌觀念和正規化管理是根本的保證與要求。

3.門窗材料潔凈室的門窗材料應選擇自然變形小，制作尺寸誤差小，并易控制縫隙，氣密性好的材料。一般情況，潔凈室的窗和外門宜用金屬或金屬涂塑材料，相對于白鐵風管工程在選擇材料上也比較嚴格的。潔凈室更加不宜用木制品，以免受潮長菌，有條件的內門也可選用金屬或金屬涂塑制品。對于無菌室門窗，規范嚴格規定不得使用木制品。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫院手術室、中央空調的環境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環境檢測；大氣環境污染防治服務sxanhengjc