河南省周口藥廠潔凈車間廠房環(huán)境檢測 檢測機構(gòu)--安衡檢測   藥廠潔凈室凈化工程常用的建筑材料有哪些？1、樓地面面層材料目前，潔凈室一般選用整體性好、剛性強的水磨石地面。為了避免塵土、細(xì)菌積聚、滋生，這種地面必須防止開裂和返潮，在施工中可采取夯實回填土，加厚地坪、選用水泥（水泥砂漿基底的水泥標(biāo)號不得低于425號），適當(dāng)配筋（對打大面積廠房而言）等措施來防止地面開裂；為防止地面發(fā)潮，施工中則可采取加厚混凝土層和碎石層，濕度高的地方增加防水層（如一氈二油）等措施。有防腐要求的地面可采用聚酯砂漿整體地坪，由耐腐蝕的不飽和聚酯為粘合劑，以石英砂或重晶砂為填料混合而成，能耐酸堿，有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和耐腐性。2.內(nèi)墻及頂棚飾面材料潔凈室的內(nèi)墻和頂棚要求光滑、平整、無剝落，常用磚墻或板材作基質(zhì)材料，其表面抹灰后，選用符合工藝要求的涂料作飾面材料。內(nèi)墻和頂棚也可直接選用保鮮庫工程的充填泡沫塑料的彩色復(fù)合鋼板、不銹鋼等），但是需注意板材之間的接縫處理。 （1）油漆墻面：光滑、能清洗，且無顆粒性物質(zhì)脫落，常用于有潔凈要求的房間。施工時要求基層干燥，否則易爆皮、脫皮。油漆可用普通調(diào)和漆，無光漆等。（2）白瓷磚墻面：墻面光滑、易清洗、耐腐蝕，不必等基層干燥即可施工，但接縫較多。采用大塊瓷磚，接縫可相對減少。

按空氣中懸浮粒子濃度來劃分。一般來說，數(shù)值越小，代表凈化級別越高。即十級>百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高，含塵濃度高則空氣潔凈度低。以每立方米空氣中的*允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。十級就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是10個。以此類推。

藥廠潔凈車間廠房環(huán)境檢測   GMP潔凈區(qū)等級劃分：新版GMP潔凈度級別-2010新版GMP潔凈區(qū)等級劃分：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，本文主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別，以及新版GMP與98版中關(guān)于潔凈度等級的區(qū)別。GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態(tài)之分，而百級、萬級、十萬級則基本無動靜態(tài)之分，兩者之間有著明顯的差異。新版GMP參照ISO14644中規(guī)定具體標(biāo)準(zhǔn)如下：新版GMP采用了歐盟和*WHO的A、B、C、D分級標(biāo)準(zhǔn)，并對無菌藥品生產(chǎn)的潔凈度級別提出了非常具體的要求。靜態(tài)測量：是指所有設(shè)備均已安裝就緒，但未運行且沒有操作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。動態(tài)測量：是指生成設(shè)備均按預(yù)定的工藝模式運行且有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)靜態(tài)測量：是指所有設(shè)備均已安裝就緒，但未運行且沒有操作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。

藥廠凈化車間是一項復(fù)雜的程序，每一步都要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，因為細(xì)節(jié)將直接影響*終的凈化效果。藥廠凈化車間是個龐大而又特殊的工程項目，為了維持空氣的潔凈度，保證產(chǎn)品生產(chǎn)安全性，應(yīng)對藥廠凈化車間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。那么要采取哪些措施呢?要想保證藥廠凈化車間的運行效果，做好維護(hù)工作至關(guān)重要，每周檢查藥廠凈化車間的風(fēng)機、通風(fēng)管道、機械配件等運行情況;定期更換過濾器;凈化設(shè)備發(fā)故障后要及時維修等等。

C級和D級：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。

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