河北省邯鄲藥廠制藥潔凈室檢測 檢測機構--安衡檢測   無菌室在消毒處理后，無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數，以此來判斷無菌室是否達到規定的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌兩種測定方法。他們的標準介紹如下：1.沉降菌檢測方法及標準：以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區臺面左、中、右各放1個；打開平板蓋，在空氣中暴露30min后將平板蓋好，置36℃士1℃培養48h，取出檢查，3個平板上生長的菌落數平均小于1個。2. 浮游菌檢測方法及標準：用專門的采樣器，并配有流量計和定時器，嚴格按儀器說明書的要求操作并定時校檢，全部采樣結束后，將培養皿置36℃士1℃培養48h，取出檢查，浮游菌落數平均不得過5個/m3。每批培養基應選定3只培養皿做對照培養。無菌操作臺面或凈工作臺還應定期檢測其懸浮粒子，應達到100級（一般用塵埃粒子計數儀）檢測，并根據無菌狀況必要時置換過濾器。

藥廠潔凈車間有哪些凈化方式：　1.吸附性過濾—活性炭:　活性炭是一種多孔性的含炭物質, 它具有高度發達的孔隙構造,活性炭的多孔結構為其提供了大量的表面積，能與氣體(雜質)充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達到吸收收集雜質的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力。缺點：普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體，效率較低、易脫附。　2.潤德凈化藥廠潔凈車間可采用機械,中文意思為高效空氣過濾器，達到HEPA標準的過濾網，對于0.3微米的有效率達到99.998%，HEPA網的特點是空氣可以通過，但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網由一疊連續前后折疊的亞玻璃纖維膜構成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。

藥廠制藥潔凈室檢測   制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，*限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP*實施的的主要手段；通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;我們*擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用了*節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務;

藥廠潔凈車間設計采用空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環境和功能，強化無菌觀念和正規化管理是根本的保證與要求。　

工作原理：是采用化學物質和甲醛進行化學反應，達到清除甲醛的目的　1、化學反應類：與甲醛發生化學反應生成二氧化碳和水，如氨水等;　2、生物類：由能與甲醛反應的生物制劑制成，如尿素、大豆蛋白、氨基酸等;　3、植物類：由植物提取物制成，如蘆薈、茶葉提取物等;　4、封閉類：由成膜物質制成，形成一層薄膜阻止甲醛釋放，如幾丁聚糖、液體石蠟等。　缺點：一,化學反應過后生成的物質很可能帶來二次污染。實踐過程中常常出現二次檢測標的現象二是是在不改變化學成分的基礎上吸收甲醛，降低空氣中的甲醛含量，但是這樣的方式治標不治本，甲醛容易再次釋放出來。

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