產品介紹
美國、、歐盟、日本等主流藥典對不溶性微粒的測試內容、方法及標準都做出詳盡的描述和規定。PLD-601不溶性微粒檢查儀(微粒分析儀)是以各個*和地區的藥典的法規性為基準的*檢測儀器,憑借*的性能和便捷的操作,深受實驗室操作人員的信賴和喜愛。
PLD-601不溶性微粒檢查儀(微粒測試儀)是一種專門用于檢測液體中不溶性微粒的儀器,適用于各國藥典以檢查注射劑和供注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數量。該設備工作原理主要基于普洛帝光阻法顆粒測量技術,操作簡單,檢測速度快,適用于各類注射制劑及藥包材器具的微粒分析。

應用領域
1. 醫療器械行業:用于檢測注射針、輸液器等醫療器械的表面清潔度,確保產品符合GB8368、YY 0649、ISO 8536等標準。
2. 制藥行業:用于檢測溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶、靜脈注射用無菌原料藥、脂肪乳、丙泊酚
等中的不溶性微粒,滿足《藥典》、USP 788/789等藥典標準。
3. 科研與工業領域:用于分析液體中的微粒,評估過濾器性能,或研究材料中的微量元素和微粒分布。
4. 實驗室研究:用于洗脫液、透皮乳膏、混懸劑等樣品的微粒分析,優化實驗條件,提高實驗結果的準確性。
優勢特點
1. 高精度與高靈敏度:采用普洛帝高分辨率顆粒識別技術,可檢測1 μm以上的微粒,甚至亞微米級別的顆粒。
2. 自動化與智能化:具備自動沖洗、測試和數據分析功能,減少人為誤差,提高檢測效率和重復性。
3. 多功能性與靈活性:支持多種樣品規格和檢測標準,適用于不同行業和檢測需求,如藥典標準、企業內部標準等。
4. 數據追溯與合規性:所有分析過程和結果均可記錄和追溯,符合ChP、USP、EP等國際標準,滿足藥品和醫療器械行業的嚴格監管要求。
5. 操作便捷與安全:配備普洛帝中英文操作界面、實時監控軟件和安全設計,適合不同語言環境。
PLD-601不溶性微粒檢查儀(微粒分析儀)憑借其高精度、自動化、多功能性和合規性等優勢,在醫療器械、制藥、科研及工業領域發揮著重要作用。隨著技術的不斷進步,微粒分析儀的應用范圍將進一步擴展,為各行業提供更高效、更*的微粒檢測解決方案。
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