山東省煙臺藥廠潔凈車間廠房環境檢測 第三方檢測機構--安衡檢測   藥劑、催化法---冷觸媒精華：　工作原理：冷觸媒,又稱自然觸媒，是繼光觸媒除臭空氣凈化材料之后的又一種*空氣凈化材料，能在常溫條件下起催化反應，在常溫常壓下使多種有害有味氣體分解成無害無味物質，由單純的物理吸附轉變為化學吸附，邊吸附邊分解，祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害氣體，生成水和二氧化碳，在催化反應過程中,冷觸媒本身并不直接參與反應,反應后冷觸媒不變化不丟失,長期發揮作用。冷觸媒本身無毒、無腐蝕性、不燃燒，反應生成物為水和二氧化碳，不產生二次污染，大大延長了吸附材料的使用壽命。

藥廠車間潔凈度級別及監測規范： A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（值）。應當有數據單向流的狀態并經過驗證；在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速； B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域；　　C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。

藥廠潔凈車間廠房環境檢測   制藥工廠空氣凈化系統的主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染，防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散污染。因此，在空氣凈化車間系統的驗證中要重點考慮如下幾點：首先，空氣的流向必須是從關鍵區或更清潔的區域到環繞區域或低級別的區域；其次，為保證區域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進風和排風必須平衡，保證空氣的換氣次數、氣流模型、壓差；再其次，操作區域的每個房間應對以下指標進行控制：送風的位置和數量、排風的位置和數量、換氣次數、排風比例、產品裸露區域的氣流模型、產品裸露點的空氣速度等；*，潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。醫藥行業對于空氣凈化系統的要求相當嚴格，包括進風、空氣處理、送風、排風等環節，因此，空氣凈化系統必須周期性檢測其質量特性。

　藥廠車間潔凈度級別及監測規范：A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（值）。應當有數據單向流的狀態并經過驗證；在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速；B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域；

藥廠凈化車間室內照度的檢測：1、檢測用照度儀(TES1330A) 測定；2、測點平面離地面0.8～1.0m，按2m間距布置，測點距離墻面應不小于1.0m；3、90%以上的測點值在設計值內，則檢驗凈化車間為合格。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫院手術室、中央空調的環境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環境檢測；大氣環境污染防治服務sxanhengjc